<\/p>\n
T\u0130TCK taraf\u0131ndan haz\u0131rlanan T\u0131bbi Cihaz Sat\u0131\u015f, Reklam ve Tan\u0131t\u0131m Y\u00f6netmeli\u011finde De\u011fi\u015fiklik Yap\u0131lmas\u0131na Dair Y\u00f6netmelik ile Sa\u011fl\u0131k Hizmet Sunumu Kapsam\u0131nda Kullan\u0131lan T\u0131bbi Cihazlar\u0131n Teknik Servis Hizmetlerine Dair Y\u00f6netmelik, Resmi Gazete’de yay\u0131mland\u0131.<\/p>\n
Bu kapsamda T\u0131bbi Cihaz Sat\u0131\u015f, Reklam ve Tan\u0131t\u0131m Y\u00f6netmeli\u011fi’nde, vatanda\u015flar\u0131n g\u00fcvenli \u00fcr\u00fcnlere eri\u015fiminin sa\u011flanmas\u0131 amac\u0131yla yerli imalat\u00e7\u0131lar\u0131n \u00fcretim standartlar\u0131n\u0131n artt\u0131r\u0131lmas\u0131na y\u00f6nelik yeni d\u00fczenlemeler yer ald\u0131.<\/p>\n
Y\u00f6netmelikle hastanelerde kullan\u0131lacak t\u0131bbi cihazlara sat\u0131c\u0131lar\u0131 taraf\u0131ndan garanti belgesi d\u00fczenleme zorunlulu\u011fu da getirildi.<\/p>\n
Buna g\u00f6re sat\u0131\u015f merkezleri, teknik servis faaliyeti gerektirmeyen cihazlar haricinde, imalat\u00e7\u0131s\u0131 veya ithalat\u00e7\u0131s\u0131 olduklar\u0131 sa\u011fl\u0131k hizmet sunumu kapsam\u0131nda kullan\u0131lacak olan cihazlar i\u00e7in anla\u015f\u0131labilir bir dilde, a\u00e7\u0131k, sade ve okunabilir bir \u015fekilde garanti belgesi d\u00fczenleyecek. <\/p>\n
Garanti belgesi s\u00fcresi, asgari 2 y\u0131l veya cihaz\u0131n imalat\u00e7\u0131s\u0131n\u0131n \u00f6ng\u00f6rd\u00fc\u011f\u00fc \u00f6l\u00e7\u00fc birimi ile tespit edilen de\u011fer kadar olacak. D\u00fczenlemeyle kamunun cihazlardan elde edece\u011fi faydan\u0131n azami d\u00fczeye \u00e7\u0131kar\u0131lmas\u0131 hedefleniyor.<\/p>\n
Y\u00f6netmelikte, d\u00fczenlemelere ayk\u0131r\u0131 hareket eden sat\u0131\u015f merkezleri, sa\u011fl\u0131k kurulu\u015flar\u0131 ve meslek mensuplar\u0131 hakk\u0131nda uygulanacak yapt\u0131r\u0131mlara ili\u015fkin d\u00fczenlemeler de yer ald\u0131.<\/p>\n
Ayr\u0131ca belirli t\u0131bbi cihazlara vatanda\u015flar\u0131n eri\u015fiminin kolayla\u015ft\u0131r\u0131lmas\u0131 amac\u0131yla sat\u0131\u015f merkezlerinin kapsam\u0131 geni\u015fletildi.<\/p>\n
– Teknik servisler i\u00e7in<\/p>\n
Sa\u011fl\u0131k Hizmet Sunumu Kapsam\u0131nda Kullan\u0131lan T\u0131bbi Cihazlar\u0131n Teknik Servis Hizmetlerine Dair Y\u00f6netmelikle de bu t\u0131bbi cihazlar\u0131n ta\u015f\u0131d\u0131\u011f\u0131 risklerin ortadan kald\u0131r\u0131lmas\u0131, uygun ve g\u00fcvenli kullan\u0131mlar\u0131n\u0131n sa\u011flanmas\u0131 i\u00e7in y\u00fcr\u00fct\u00fclecek teknik servis faaliyetleriyle ilgili usul ve esaslar d\u00fczenlendi. <\/p>\n
Hastanelerde kullan\u0131lan t\u0131bbi cihazlar\u0131n teknik servis faaliyetini y\u00fcr\u00fcten yerlerin sahip olmas\u0131 gereken asgari standartlar\u0131n belirlendi\u011fi y\u00f6netmelikle, bu yerlerin y\u00fcr\u00fctt\u00fc\u011f\u00fc t\u00fcm faaliyetlerin t\u0131bbi cihazlara ili\u015fkin ulusal kay\u0131t sistemi olan \u00dcr\u00fcn Takip Sistemi \u00fczerinden de takibi hedeflendi.<\/p>\n